图片展示

CFDA公告2014年被撤销GSP认证名单 广东50家企业上榜

浏览:323 发表时间:2015-01-05 00:00:00

据国家食品药品监督管理总局截至2015年1月5日的公告通知数据统计,2014年被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》的企业共51家,其中除海南福尔医药有限公司是海南的企业外,其他50家公司都是广东企业,广东企业超98%。
  在国家食品药品监督管理总局官方网站“撤销GSP认证证书公告”页面上,共有北京、天 津、上海、广东、海南等31个省市的公告通知链接,记者逐一点击进入统计,除广东、海南两省今年有撤销GSP认证证书公告以外,其他省份无此类消息。记者 又到部分地方药监局官网和其他搜索引擎检索相关信息,广东有多则撤销企业GSP认证证书公告新闻,另外中国经济网-海南频道也有一则《上半年海南省4家药 品批发企业被撤销GSP认证》的新闻(但该文并无具体指出企业名),其他省市则无此类消息。
  而撤销企业GSP认证证书的理由上,食药监局给出的批示大部分是:某某企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。
  记者查阅《药品经营质量管理规范认证管理办法》,其第四十五条规定如下:
  对监督检查中发现的不符合《药品经营质量管理规范》要求的认证合格企业,药品监督管理部 门应按照《药品管理法》第七十九条的规定,要求限期予以纠正或者给予行政处罚。对其中严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的企业,其所在地 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并按本办法第三十七条规定予以公布。
 
  而《药品经营质量管理规范认证管理办法》第三十七条则规定:对认证合格的企业,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在本地区公布;对认证合格的药品批发企业,除在本地区公布外,还应通过国家食品药品监督管理局政府网站向全国公布。 
  虽然从该规定无法评断被撤销企业具体哪些方面“严重违反《药品经营质量管理规范》规 定”,但按照“对其中严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的企业,其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应依法撤销其《药品经营质量管 理规范认证证书》,并按本办法第三十七条规定予以公布。”这一规定可以看出,这些企业一定是在检查过程中出现了严重的违规情况。
  根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十六条规定,“对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤销证书和证书失效之日6个月后方可提出。”这些被撤销的企业至少需要6个月后才能重新申请认证。
  广东省局局长段宇飞:“这只是个开始”
  2014年,全国被撤销GSP认证证书的企业有超过98%是广东的企业。其实,在之前广东省局局长段宇飞公开表明广东省食药监管部门将“重典治乱”之时,已经放出了明显的信号。
  值得一提的是,这可能只是广东省局重拳出击的开始。
  2014年10月,广东省食品药品监督管理局局长段宇飞接受《羊城晚报》专访,据其介 绍,广东省食药监局2014年把工作重点放在机构改革、制度建设、专项整治、构建社会共治、加强信息化、加大投诉举报力度等。比如,今年开展的专项整治行 动就有医疗器械“五整治”、药品“两打两建”、保健食品“打四非”和婴幼儿配方乳粉质量安全专项整治等。
  “重典治乱,特殊时期就要用特殊手段。”段宇飞说,“现在有不少的违法违规行为很隐蔽, 有的企业自律性不强,有些问题我们单靠日常的监管手段可能还难以发现,所以我们也鼓励群众投诉举报,调动全社会的力量来加强监管。但是这些违法违规行为一 旦被我们发现了,就要严处。‘最严格的覆盖全过程’的监管制度也是对食品药品安全工作的全新要求。”
  对2014年广东食品药品监管工作的评价,段宇飞认为“全省食品药品安全形势总体稳定并 持续向好,食品药品安全质量水平总体稳中有升”,然而他也指出:“不过这只是个开始,并非机构一改革,一切问题就解决了。当前,全省食品药品安全环境还属 于风险高发、易发、多发的阶段性特征明显,特别是在食品药品监管体制机构改革后的磨合期,食品药品安全社会共治格局尚未真正形成,食品药品安全监管工作仍 面临严峻形势和挑战。”  
   据了解,广东省食药监局今后将以日常监管和专项整治相结合,从严惩处,重典治乱,着力规范和整治食品药品市场秩序。另一方面还要继续广泛动员社会力量,积极发动群众,形成“食品药品安全人人关心、人人有责”的共识,引导全社会共同参与,积极构建食品药品安全社会共治格局。

 山西康必健医疗科技股份有限公司

地址:山西侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园

广州分公司地址:广州市海珠区南泰路联星创意2号楼510 

联系电话:020-84159855

 晋公网安备14108102000060号  晋ICP备19004354号

请双击输入内容...